תוכן ויראלי

מתקדמים למדע הומני: חוק חדש ימנע ניסויים בבעלי חיים

ניסויים בבעלי חיים היו בעבר חלק בלתי נפרד מתהליך הפיתוח של טיפולים רפואיים מצילי חיים או תרופות ניסיוניות למלחמה נגד מחלות חשוכות מרפא כמו מחלת הסרטן, אך בקרוב חוק חדש שנחקק על ידי נשיא ארצות הברית שואף לשים סוף לתהליך בו חובה לבצע ניסויים אלו גם במקרים בהם הם אינם דרושים. הנשיא האמריקאי המכהן, ג'ו ביידן, חתם בסוף השנה הנוכחית על חוק חדש הנוגע לתהליך האישור מטעם ה-FDA שצריכים לעבור טיפולים תרופתיים המפותחים עבור בני אדם, אשר קובע כי מעתה לא תהיה חובה לערוך "ניסויים במודלי חיות מעבדה" בטרם יהיה אפשר לעבור לתהליך הניסוי הקליני של תרופה מסוימת על נסיינים אנושיים.

בהתאם לחוק החדש עליו חתם הנשיא ביידן, קבלת האישור מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אשר כל תרופה וטיפול רפואי חייבים לעבור לפני שניתן לשווק אותם לציבור הרחב, לא תהיה מותנית יותר במעבר שלב ראשוני של ניסויים בבעלי חיים. הסנאטור ד"ר רנד פול מקנטקי, אשר היה זה שקידם את הצעת החוק בדרך לשולחן הנשיא לחתימה הסופית, מסר בראיון שפורסם בכתבה חדשה באתר 'וואלה' כי "חוק המודרניזציה של ה-FDA 2.0 יאיץ את החדשנות ויוציא תרופות בטוחות ויעילות יותר לשיווק מהר יותר על ידי הפחתת ביורוקרטיה שאינו נתמכת על ידי המדע הנוכחי. זהו צעד לקראת סיום הסבל והמוות המיותר של בעלי חיים".

חשוב לציין כי החוק החדש אינו אוסר הלכה למעשה על עריכת ניסויים במודלי בעלי חיים כמו קופים, כלבים או עכברים, אשר כפי שמצוין בכתבה מהווים חלק נכבד מהחיות אשר עוברות ניסויים שונים במטרה לפתח טיפולים תרופתיים בטוחים ויעילים עבור בני אדם. במצב הנוכחי לאחר כניסתו לתוקף של החוק החדש, חברות אינן מחויבות עוד לערוך ניסויים אלו לפני שניתן לנסות את התרופה שלהן על בני אדם בשלב הניסוי הקליני, אך הן עדיין יכולות לבחור לעשות כן אם הן מעוניינות בכך, מה שצופים רבים מכלי התקשורת שיקרה כעת בצורה מועטה עד כדי זניחה עקב חשש ללחץ ציבורי וחרם על המוצרים הרפואיים שמשווקות אותן חברות שיערכו את הניסויים מרצונן החופשי.

החוק החדש שנחתם כעת הוא למעשה עדכון ותיקון לחוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי בארה"ב, אשר קיים בנוסחים שונים מאז שנת 1938 במטרה להגדיר נהלים לביקורת ורגולציה שתביא לבטיחות מזון, תרופות, מכשירים רפואיים במיועדים לטיפול בבני אדם ומוצרים קוסמטיים. בטרם התיקון נדרש היה לבצע בכל מוצר או מכשיר שכזה לפחת ניסוי אחד מוצלח על מין אחד של מכרסם ומין אחד שאינו מכרסם, במטרה לקבל אישור לעריכת ניסוי קליני בבני אדם. התיקון לחוק משנה כעת את המצב והופך ניסויים לכאלה שמותרים לביצוע רק על פי שיקול דעתה של החברה המפתחת ללא חובה חוקית.

נמנדג'ה בומפוס, המכהן בתור אחד המדענים הראשיים של ארגון הרגולציה ה-FDA, סיפר בראיון ל-Nature' Index' אודות חוסר היעילות היחסית של מודלי בעלי חיים בתהליך הפיתוח של תרופות יעילות ובטוחות לשימוש בקרב בני אדם, וציין בראיונו כי "עכבר או חולדה לא תמיד מעבדים תרופות וכימיקלים באותו אופן שבו נוהגים בני אדם. פיתוח יותר מערכות המבוססות על תאים אנושיים, רקמות אנושיות ומודלים אנושיים יכול, במקרים מסוימים, להיות מנבא טוב יותר לטיב הטיפול". למרות כל זאת ולמרות החוק החדש, לא ניתן לדעת כעת בוודאות האם חברות התרופות יפסיקו בפועל לבצע את הניסויים הללו, עד שייראו בעתיד הקרוב התוצאות של החוק החדש בשטח.

מאמרים נוספים

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

Back to top button