תרופה חדשה לאלצהיימר: ה-FDA אישר בשל הצלחה במחקר
תרופה חדשה המיועדת לטיפול בחולי אלצהיימר הנמצאים בשלבים מוקדמים של התפתחות המחלה אושרה במסלול רגולציה מזורז על ידי ה-FDA (מינהל המזון והתרופות) בארצות הברית ושואפת לתת תקווה חדשה לחולים במחלה ולבני משפחותיהם. התרופה החדשה תימכר תחות שם המותג המסחרי 'LEQEMBI' (לקמבי) ותשווק על ידי חברת התרופות היפנית 'Eisai' והשותפה האמריקנית שלה 'Biogen', והיא משתייכת לקבוצת הטיפולים המיועדים להפחתה של להאט את ההתפתחות וההתקדמות של המחלה לשלביה החמורים יותר באמצעות הסרה ממוקדת של מרבצים דביקים של החלבון עמילואיד-בטא ממערכת העצבים והמוח.
התוצאות החיוביות שנמצאו במחקר והובילו את ה-FDA לאשר את התרופה החדשה לשימוש בקרב חולים הנמצאים בשלבים מוקדמים של המחלה, מראות כי בתחום המחקר נמצאו בקרב 68 אחוזים מהמטופלים שקיבלו את התרופה רמה של משקעי עמילואיד-בטא שליליים המקושרים להתפתחות המחלה, אשר אצל חלקם הפחית השימוש בתרופה גם את רמות הריכוז חלבון טאו, היוצר לדברי החוקרים מרבצים רעילים בתאי המוח. בנוסף לכך נמצא במסגרת המחקר הקליני שהוביל לאישור התרופה החדשה כי היא עיכבה בהצלחה את תהליך ההחמרה של המחלה בשיעור של כחצי נקודה מתוך 18 נקודות בסולם לפיו מתבצעת הערכה של תפקוד מוחי, וכן נמצא שישנה הפחתה של כ-27 אחוזים בסיכוי שהסיכוי שאלו המקבלים את התרופה "יתקדמו" לשלב הבא מבחינת תסמיניה של המחלה.
תוצאות המחקר מראות כי לא רק השפעות חיוביות נרשמו בו אלא גם שתי תופעות לוואי לא מבוטלות בחומרתן: בצקת מוחית בה לקו 14 אחוזים מהמטופלים ודימומים תוך-מוחיים אשר נרשמו בקרב כ-13 אחוזים מהנבדקים, זאת בנוסף לכך ששני מטופלים שהשתתפו במחקר והיו צורכים במקביל אליו גם תרופות לדילול דם נפטרו במהלך המחקר, בצורה שעדיין לא ברור האם קשורה לאינטראקציה תרופתית בין "לקמבי" לבין תרופות לדילול דם. תופעות הלוואי השליליות אמנם נרשמו ושוקללו בהחלטה ה-FDA לאשר את התרופה, אך צוין כי לא ידוע האם קיים קשר ישיר ביניהן לבין השימוש של המטופלים שלקו בהן בתרופה "לקמבי".
נוירולוגים מסוימים טענו בתגובה לאישור ה-FDA של התרופה החדשה כי הממצאים המחקריים שהובילו לאישורה הם זניחים ואינם יהיו מורגשים בקרב החולים במחלה, אך מנגד ד״ר תמרה שיינר, המנהלת את תחום הטיפולים המתקדמים במחלת האלצהיימר בבית החולים איכילוב שבתל אביב, מסרה בראיון לכתבה חדשה שפורסמה באתר ynet בנוגע לתרופה החדשה כי "התרופה החדשה היא פריצת דרך לחולים. גם עיכוב של כמה חודשים הוא משמעותי עבורם: הם יכולים להמשיך ולתפקד בעבודה, לנהל כספים, להתקלח ולהתלבש לבד. המחקר אמנם הראה שהעיכוב הוא של חודשים אחדים בלבד, אבל אנחנו מקווים שבעתיד נגלה שמדובר בעיכוב ארוך יותר".
