לא רוצים שבבים במוח: הממשלה דחתה את הרעיון של מאסק

חברת 'נוירולינק' (Neurolink) של המיליארדר המפורסם אילון מאסק המשמש בין היתר גם כמנכ"ל של חברת 'טסלה', חברת 'פייס-אקס' וחברת 'טוויטר', מפתחת ממשק מידע ישיר שאמור לחבר בעתיד את המוח האנושי ישירות לשבבים עיבוד של מחשבים. הפתרון החדשני שמפתחת החברה אמור לשנות את התמונה בעולם הרפואה הנוירולוגית ולאפשר סוגים חדשים רבים של טיפולים שיעזרו לנפגעי שמיעה וראייה ואפילו למשותקים, אך נכון לזמן זה החליטה הממשלה לדחות את הבקשה של לתחילת ניסויים קליניים בבני אדם עקב חששות בטיחותיים וסוגיות נוספות שהוגדרו בתקשורת בתור "נושאים בעייתיים".

בהתאם לפרטים בנוגע להחלטת השלטון הפדרלי לדחות את הבקשה של חברת 'נוירולינק' לתחילת ניסויים קליניים בני אדם שהופיעו בסוף השבוע בדיווח של סוכנות הידיעות 'רויטרס', ההחלטה של מנהל המזון והתרופות (ה-FDA) לדחות את הבקשה התבססה על "עשרות סיבות" שכללו בין היתר נושאים שעדיין קיים בהם חוסר ודאות וחשש ממשי לפגיעה בבריאות או בחיי אדם. החלטה זו דוחה פעם נוספת את תחילת הניסויים הקליניים בבני אדם שהבטיח מאסק למשקיעיו כי חברת 'נוירולינק' תתחיל לבצע כבר בשנה הקרובה, ונכון לזמן זה כפי שציינו גורמים רבים בתקשורת האמריקאית, "תחילת הדרך אפילו לא נראית באופק".

בפרסום של 'רויטרס' צוין כי לא פחות משבעה מקורות שונים אישרו את העובדה שחברת 'נוירולינק' הגישה בקשה ל-FDA כבר בשנה שעברה לתחילת ביצוע ניסויים קליניים בשבבים החדשניים שלה, ושזו אכן נדחתה זמן קצר לאחר מכן בשל אותם חששות רבים בנושאי בטיחות ההשתלה של שבבים אלו במוח האנושי. בהמשך לכך, דווח בכתבה חדשה שפורסמה באתר 'וואלה' כי "נורלינק עדיין עובדת על פתרונות לחששות שהעלה מנהל המזון והתרופות. שלושה מהעובדים לשעבר הביעו ספק שהחברה תוכל לפתור את הסוגיות במהירות, על אף ההבטחות של מאסק שהחברה תשיג אישור שכזה כבר באביב הקרוב".

ההסבר לדחיית בקשתה של 'נוירולינק' לתחילת ניסויים קליניים בבני אדם מצד ה-FDA לווה בפירוט הכולל בין היתר את "הדאגות העיקריות" שהן הבטיחות של סוללת הליתיום שמפעילה את השבב, הסיכון "לנדידה" תוך-גופית של השבב המושתל לאזורים אחרים במוח וכן מספר סוגיות הנוגעות להסרה של השבב בשגרה או בחירום בצורה שאינה תפגע ברקמות במוח. הסבר זה נמסר בדיווח של 'רויטרס' ככזה שהגיע מעובדים לשעבר של החברה, אשר נשארו תחת חסות אנונימית ולא סיפקו לכתבים מסמכים שיכולים להוכיח את טענותיהם. בשנה שחלפה מאז, כפי שצוין בכתבה, חברת 'נוירולינק' לא סיפקה לכלי התקשורת אף פיסת מידע אודות היקף או אופי הניסוי הקליני שביקשה מה-FDA לערוך, ולכן לא ידוע האם גם מסגרת הניסוי תצטרך לעבור התאמה כדי לעבור בעתיד את הרף הנדרש ולקבל אישור פתיחת שלב קליני ראשון מה-FDA.