טכנולוגיה

ה-FDA אישר להתרחב: טכנולוגיה ישראלית נגד צלוליטיס

חברת טכנולוגיה ישראלית אשר פיתחה שיטת טיפול ייחודית לצמצום ומזעור של קמטים בעור הגוף והפנים, קיבלה כעת אישור נוסף ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) להרחיב את פעילותה בתחום גם לטיפול ומניעה של צלוליטיס, לאחר שתוצאותיו של ניסוי קליני רב מרכזי שערכה החברה בתיאום עם ה-FDA בתחום זה הסתיים בהצלחה. החברה המפתחת היא חברת האסתטיקה הרפואית סופווייב (Sofwave), אשר הודיעה אמש (א') על הרחבה עתידית של השימוש בטכנולוגיה שלה גם עבור פיתוח טיפולים לשיפור (בטווח קצר) במראה הצלוליט לאחר קבלת האישור החדש מהרשויות בארצות הברית.

הפיתוח הטכנולוגי (SUPERB) של 'סופווייב' מתעל אנרגיה של גלי אולטרסאונד במטרה לשנות את מראהו החיצוני של עור הגוף והפנים ושל צברי שומן, זאת ללא פציעה חיצונית של העור או השארת סימן כלשהו לטיפול שנראה לעין, ובכך הוא מאפשר לדברי החברה למטופל/ת להמשיך בחייהם בצורה מהירה יותר וללא צורך בתהליך החלמה ארוך המצריכות פציעות בעור שדורשות החלמה. בפרסומים שונים מטעם החברה נמסר כי הטיפול כבר בוצע בהצלחה על עשרות אלפי מטופלים ברחבי העולם, וכן כעת הוא אושר לאחר מחקר רב-מרכזי שנערך ב-4 אתרי מחקר בארה"ב וכלל את בחינת יעילותו בקרב 68 מטופלות עבור שיפור במראה הצלוליט.

ד"ר שמעון אקהויז, יו"ר ומייסד משותף של חברת 'Sofwave', מסר בנוגע לאישור ה-FDA החדש בפרסום שראה אור באתר החדשות ice כי "אנו שמחים על קבלת אישור לשימוש בטכנולוגיית SUPERB של החברה לשיפור במראה צלוליט לטווח קצר. טיפול לא חודרני בצלוליט הוא אחד מטיפולי הגוף החשובים ביותר בעולם האסטטי בגלל התפוצה הרחבה של התופעה אצל נשים בכל הגילאים ובגלל המחסור בפתרונות יעילים ובטוחים וללא השבתת המטופלת בסוף הטיפול. סופווייב מוכיחה שוב כי ההשקעה שלה בפיתוח טכנולוגיית ה-SUPERB לטיפול בבעיות אסטטיות עם תפוצה רחבה נושאת פירות משמעותיים ותתמוך בהמשך הצמיחה המהירה של החברה בשוק הטכנולוגיה האסטטית. טכנולוגיית ה-SUPERB של סופווייב תוכננה להיות יעילה וקלה לשימוש, והחברה משקיעה ומתכננת להמשיך ולהשקיע בהבאת פתרונות חדשניים לשוק הטכנולוגיה האסטטית שמאופיינים בטיפולים יעילים ובטוחים למטופל/ת ובהחזר מהיר על ההשקעה למשתמשים בטכנולוגיה".

לואיס סקאפורי, מנכ"ל 'Sofwave' הוסיף כי "האישור של ה-FDA לצלוליט לא יכול היה להגיע בזמן טוב יותר עבורנו. כוח המכירות הישירות שלנו בארה"ב ממוצב היטב להרחבת הנוכחות הגוברת שלנו ונתח השוק של סופווייב בארה"ב בתחום הרפואה האסתטית. בנוסף, האישור הרגולטורי האחרון שלנו בברזיל מרחיב עוד יותר את טביעת הרגל הגלובלית שלנו, ומאפשר לנו להשיק מיד מכירות בשוק חשוב וגדול זה. יתר על כן, השותפות עליה הודענו לאחרונה בסין עם HTDK, אחת מספקיות פתרונות הבריאות החזקות באסיה, צפוי לייצר עבורנו נוכחות בטריטוריה זו. המיקוד שלנו בשווקים גדולים אלו, יתמוך במיתוג טכנולוגיית החברה והאצת המכירות".

מאמרים נוספים

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

Back to top button